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NIST SRM 3300 姜黃根莖的姜黃素提取物主要用于驗(yàn)證用于確定姜黃 (Curcuma longa L.) 根莖和類似基質(zhì)的姜黃素提取物中類姜黃素的分析方法。在為內(nèi)部控制材料賦值時(shí)，SRM 3300 還可用于質(zhì)量保證。

規(guī)格：

 SRM 3300 由五包組成，每包包含大約 1 克姜黃根莖的姜黃素提取物。

SRM 3300 的開發(fā)是美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院 (NIST)、美國國立衛(wèi)生研究院膳食補(bǔ)充劑辦公室 (NIH-ODS) 和食品藥品監(jiān)督管理局藥物評估與研究中心 (FDA CDER) 的合作）。

來源、準(zhǔn)備和分析

來源和制備：用于生產(chǎn) NIST SRM 3300 姜黃根莖的姜黃素提取物 的材料是姜黃根莖粉末的姜黃素類提取物，由與 SRM 3299 相同的原種根莖制備。該材料以標(biāo)稱 180 微米（80 目）的粒度接收，無需額外研磨即可包裝。將提取物轉(zhuǎn)移到高純度標(biāo)準(zhǔn)品（查爾斯頓，南卡羅來納州），在此將其混合、等分并熱封在氮?dú)鉀_洗的 4 密耳聚乙烯袋中，然后將其與兩包氮?dú)鉀_洗的鍍鋁塑料袋一起密封每個(gè)硅膠。包裝后，SRM 3300 被輻照（Neutron Products, Inc., Dickerson, MD）吸收劑量為 8.4 kGy 至 10.7 kGy。

測定姜黃素的分析方法：SRM 3300 中雙去甲氧基姜黃素、去甲氧基姜黃素和姜黃素質(zhì)量分?jǐn)?shù)的賦值基于 NIST 使用液相色譜法和吸光度檢測（LC-吸光度）提供的測量結(jié)果以及合作提供的數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室使用 LC 吸光度和帶熒光檢測的 LC（LC 熒光）。

認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)值：

表 1 提供了 SRM 3300 中的姜黃素認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)值，按原樣報(bào)告。NIST 認(rèn)證值是 NIST 對其準(zhǔn)確性有最高置信度的值，在所有已知的或懷疑的偏倚來源已被調(diào)查或考慮[1]。價(jià)值分配分析由 NIST 和合作實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。認(rèn)證值計(jì)算為 NIST 方法平均值的未加權(quán)平均值和合作實(shí)驗(yàn)室平均值的加權(quán)中值（在適當(dāng)?shù)那闆r下）。相關(guān)的不確定性以大約 95% 的置信水平表示 [2-4]。

儲(chǔ)存和使用說明

儲(chǔ)存：SRM 應(yīng)在受控的室溫（20 °C 至 25 °C）下儲(chǔ)存在未開封的原始包裝中，直至需要使用。對于類姜黃素分析，可以打開并重新密封包裝；在最初打開包裝后的七 (7) 天內(nèi)可以取出測試部分。

使用：使用前，應(yīng)將一包材料的內(nèi)容物充分混合。為了將分析測定與本分析證書中的認(rèn)證值聯(lián)系起來，應(yīng)使用至少 10 毫克的樣品量，以確保測定姜黃素的有效結(jié)果。分析結(jié)果應(yīng)包括他們自己對不確定性的估計(jì)，并且可以使用參考 5 中描述的程序與認(rèn)證值進(jìn)行比較。