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ANGII-1 血管緊張素 II 認(rèn)證參考物質(zhì)合成肽血管緊張素Ⅱ(DRVYIHPF)、三氟乙酸(TFA)、水和相關(guān)肽雜質(zhì)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)已為這一經(jīng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)確定了認(rèn)證值和信息值。這些值列于下表。對血管緊張素Ⅱ，采用定量質(zhì)子核磁共振(H-qNMR)和雙同位素稀釋液相色譜質(zhì)譜(LC-ID-MS/MS)進行標(biāo)定，對液相色譜高分辨質(zhì)譜(LC-HRMS)測定的相關(guān)肽雜質(zhì)進行校正[1，2]。所有值的擴展不確定度(U)等于U=kue，其中u是根據(jù)JCGM指南[3]計算的標(biāo)準(zhǔn)不確定度，k是2(k=2，95%置信區(qū)間)的覆蓋因子。它的目的是，U的認(rèn)證價值，說明每一個方面，合理地造成不確定性。

認(rèn)證值

核證的數(shù)值被認(rèn)為是核管制委員會具有最高可信度不準(zhǔn)確性的數(shù)值，所有已知和懷疑的偏差來源都已在所述擴大的不確定性中得到考慮和考慮。認(rèn)證值是對真實值和不確定性的最佳估計(表1)。

預(yù)定用途:ANGII-1 血管緊張素 II 認(rèn)證參考物質(zhì)主要用于測定和定量血管緊張素Ⅱ的程序和方法的開發(fā)，質(zhì)譜計的校準(zhǔn)，以及肽水解實驗的質(zhì)量控制。

儲物:建議將該材料儲存在-20℃或以下的冷凍機環(huán)境中。

使用說明:每個瓶子都要加熱到室溫，打開后要把里面的東西混在一起，使用后要把瓶子緊緊地關(guān)起來，并妥善存放。

材料的制備：合成的人血管緊張素II材料是從一個商業(yè)肽供應(yīng)和使用作為接收。在相對濕度為50%的受控環(huán)境中，將該材料裝在25毫克單位內(nèi)。

穩(wěn)定度：ANGII-1 血管緊張素 II 認(rèn)證參考物質(zhì)運輸穩(wěn)定性是通過一項短期研究來評估的，該研究采用等時方法來模擬航運過程中可能出現(xiàn)的高溫。樣品分別在+4°℃、+20°C和+37°C存放2周，并在-20°℃的參考溫度下進行對照分析。在此期間，在不同溫度下沒有觀察到可測量的降解現(xiàn)象。

通過比較3個測量運動16個月的血管緊張素Ⅱ質(zhì)量分?jǐn)?shù)的結(jié)果，評價血管緊張素Ⅱ在-20°C的長期穩(wěn)定性，三個測量運動16個月的測量結(jié)果之間無顯著性差異。此外，血管緊張素Ⅱ在-20°C作用3年后，用~1H-qNMR對其長期穩(wěn)定性進行了評估，沒有發(fā)現(xiàn)明顯的差異，運輸和長期穩(wěn)定的不確定成分被認(rèn)為是可以忽略不計的，并且設(shè)定為零。