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1.預(yù)期用途

NIBSC 23/100 流感抗A血清國際標(biāo)準(zhǔn)品是使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗原試劑制備的，用于H1N1 A/Victoria/4897/2022樣抗原的單次放射擴(kuò)散測定。使用a/Victoria/4897/2022樣病毒的純化HA在綿羊SH812、SH813、SH814和SH815中制備抗血清試劑。HA抗原通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取，并通過在蔗糖梯度上沉淀純化（Brand，CN和Skehel，JJ，Nature，New Biology，1972，238145-147）。

2.注意：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該按照自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，避免割傷。

3.單位沒有分配給該材料的單位。

4.內(nèi)容

NIBSC 23/100 流感抗A血清國際標(biāo)準(zhǔn)品生物材料的原產(chǎn)國：英國。

綿羊SH812、SH813、SH814和SH815的免疫計劃如下：肌肉注射一劑約100μg的a/挪威/31694/2022病毒HA和弗氏完全佐劑（FCA），兩周后注射50μg的a/Victoria/4897（IVR-238），包括弗氏不完全佐劑（FIA）。一周后，又給予三次50微克劑量的A/Victoria/4897/2022（IVR-238）HA，包括FIA。初次免疫后6周，收集血清并加入疊氮化鈉（0.05%w/v）。然后用美國動植物檢疫局批準(zhǔn)的FMDV活化方法處理抗血清。將從綿羊SH812、SH813、SH814和SH815獲得的抗血清合并，用含有疊氮化鈉（0.05%w/v）的PBS緩沖液以1:6稀釋，并裝入2ml體積的小瓶中。

5.儲存

+2-8oC然而，如果打算長期儲存試劑，即>2年，則可以在-20oC下儲存。該抗血清可以冷凍和儲存，而不會對其在SRD測定中的使用產(chǎn)生任何不利影響。

6.打開小瓶的方向有一個螺帽；也可以存在內(nèi)部止動件。應(yīng)逆時針轉(zhuǎn)動蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果移除蓋子時出現(xiàn)塞子，塞子應(yīng)留在通孔中，并與蓋子一起移除。

7.材料的使用

NIBSC 23/100 流感抗A血清國際標(biāo)準(zhǔn)品對于在1ml中含有20-50微克HA活性的抗原的測定，應(yīng)向1ml瓊脂糖中加入約10-20μl的未稀釋試劑?？赡苡斜匾鶕?jù)所使用的A/Victoria/4897/2022類抗原標(biāo)準(zhǔn)或根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶒炇覘l件改變抗血清濃度。應(yīng)根據(jù)Wood，JM，Schild，GC，Newman，RW和Seagroatt，VA描述的方法使用23/100反血清試劑。生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志，1977，5，2。