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1. 預(yù)期用途
NIBSC 03/220流感抗原A（標(biāo)準(zhǔn)品）已準(zhǔn)備好用于單徑向擴散測定A/Wyoming/03/03 抗原，使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑。

2. 注意

該制劑不適用于人類或動物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來源。與所有材料一樣生物來源，這種制劑應(yīng)被視為潛在的對健康有害。應(yīng)按照規(guī)定使用和丟棄您自己實驗室的安全程序。這樣的安全程序應(yīng)包括戴防護手套并避免

氣溶膠的產(chǎn)生。開盤時應(yīng)注意安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

抗原試劑 03/220 含有 50 微克血凝素抗原活性。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

抗原試劑 03/220 由福爾馬林滅活、部分純化的 A/Wyoming/03/2003 病毒制備，該病毒懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中，并按照 Campbell 的描述以 1ml 體積冷凍干燥, PJ, 生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志, 1974, 2, 249-267。 76個安瓿的平均重量，測試稱重為1.01g，變異系數(shù)為0.07%。該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人流感疫苗的經(jīng)過驗證的程序進行滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典測定法（專論 0158）進行的測試表明，這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 存儲
NIBSC 03/220流感抗原A（標(biāo)準(zhǔn)品）

-20oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部的物質(zhì)（標(biāo)記）

結(jié)束并遵循隨安瓿提供的制造商說明

斷路器。

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分材料 對于所有實際用途，每個安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用 1ml 蒸餾水重新配制 1 安瓿試劑的總含量。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料完全溶解。

應(yīng)按方法使用抗原試劑03/220Wood,JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA, Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 進行了描述，并進行了以下修改：建議使用 Antigen Reagent 03/220 和測試 A/ Wyoming/03/2003 病毒抗原應(yīng)在單徑向擴散測定前用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）處理。

合適的孵化條件如下：

將 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 中

兩性洗滌劑，并在有蓋容器中在室溫（20-25o C）下孵育 30 分鐘。然后將去污劑處理過的抗原稀釋液加入到單徑向擴散免疫板的孔中，并在 20-25°C 下孵育?？乖噭?03/220 應(yīng)用于檢測 A/Wyoming/03/2003抗原使用抗血清試劑 03/212。

不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20oC，但不建議儲存重組試劑。要從安瓿瓶中取出重組材料，有必要使用某種形式的移液管而不是容量移液器。不應(yīng)假定安瓿中的內(nèi)容物是無菌的。