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NIBSC 09/188 人血漿中的 Chagas(抗克氏錐蟲 I)抗體(第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))

產(chǎn)品名稱:NIBSC 09/188 人血漿中的 Chagas(抗克氏錐蟲 I)抗體(第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))

英文名稱:Chagas (anti-Trypanosoma cruzi I) antibody in Human Plasma (1st International Standard)

品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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09/188 1支 8周 3080 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1. 預(yù)期用途

凍干制劑 09/188 含有抗克氏錐蟲抗體,由生活在克氏錐蟲 I 流行地區(qū) Mexcio 的本土個(gè)體的血清陽(yáng)性樣本組成。然而,無(wú)法從處于疾病慢性階段的個(gè)體獻(xiàn)血者的血液中分離出寄生蟲。因此無(wú)法確認(rèn) T. cruzi 基因型。該制劑已在一項(xiàng)合作研究中評(píng)估其適用于各種酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定、免疫熒光測(cè)定、凝集測(cè)定、側(cè)向流動(dòng)測(cè)定/快速免疫學(xué)測(cè)定、蛋白質(zhì)印跡和放射免疫沉淀測(cè)定。合作研究報(bào)告包含有關(guān) 09/188  反應(yīng)性的全部詳細(xì)信息。該制劑可用于評(píng)估檢測(cè) T. cruzi 抗體的測(cè)試的分析靈敏度。 09/188 是組成第一個(gè) WHO Chagas(抗克氏錐蟲)抗體參考小組的兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之一,建議與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 09/186 同時(shí)使用。


NIBSC 09/188 人血漿中的 Chagas(抗克氏錐蟲 I)抗體(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)


2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來(lái)源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

該材料的單位為 0.5 IU/安瓿或 1 IU/mL。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó):墨西哥。

該小瓶包含從合并的去纖維化人血漿中提取的 0.5 ml 等分試樣的凍干殘留物,其中含有 0.05% Bronidox L5 作為防腐劑。該池由居住在 T.cruzi I 流行地區(qū)的四名志愿者捐贈(zèng)的血漿組成。



5. 存儲(chǔ)

收到時(shí),小瓶應(yīng)存放在 – 20 ?C 或以下。建議重組材料在 4?C 下保存不超過 1 個(gè)月。未使用的內(nèi)容應(yīng)該被凍結(jié)。

請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。



6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。


NIBSC 09/188 人血漿中的 Chagas(抗克氏錐蟲 I)抗體(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)


7. 材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

應(yīng)按照上述安全預(yù)防措施,用 0.5 ml 蒸餾水重新配制小瓶的內(nèi)容物。建議制備材料的連續(xù)稀釋范圍(例如 1/2 -1/64)并一式兩份進(jìn)行測(cè)試




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