產(chǎn)品名稱:NIBSC 09/296 親胰島素,人(第一國際標準)
英文名稱:Pro-Insulin, human (1st International Standard)
品牌:WHO國際標準品NIBSC
類別:國際標準
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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09/296 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
1. 預(yù)期用途
世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標準化專家委員會 (ECBS) 已認識到(2010 年)需要更換編碼為 84/611 的人胰島素原國際參考試劑 (IRR)。將編碼為 09/296 的胰島素原制劑裝入安瓿瓶中,并通過國際合作研究評估其是否適合作為 WHO 國際標準。它于 2014 年 10 月由 WHO ECBS 確立為第一個人胰島素原國際標準。它取代了編碼為 84/611 的國際參考試劑,作為校準胰島素原免疫測定的主要參考材料。
2. 注意
NIBSC 09/296 人胰島素原(WHO國際標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。這樣的安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
每安瓿 7.0 μg,擴展不確定性(95% 置信度;k=2.36)為 6.4-7.7。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:美國。
每個安瓿含有冷凍干燥后殘留的 0.5 ml 溶液,其中含有:
7.0 μg 胰島素原
0.41毫克無水磷酸氫二鈉
0.29毫克磷酸二氫鈉一水合物
2.5毫克海藻糖
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20°C
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
NIBSC 09/296 人胰島素原(WHO國際標準品)
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量任何部分的冷凍干燥材料。出于實際目的,每個安瓿含有相同數(shù)量的胰島素原。每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完全溶解在準確體積的合適稀釋劑中。如果制備大量稀釋液,則載體 應(yīng)添加蛋白質(zhì)(0.05 - 0.1% w/v BSA 或 HSA)。安瓿瓶不含抑菌劑,不應(yīng)假定試劑溶液是無菌的