產(chǎn)品名稱:NIBSC 10/202 A/California/7/2009‘like’(H1N1 N1v)流感抗體(第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱:Influenza antibody (Human) to A/California/7/2009 'like' (H1N1v) virus (2nd International Standard)
品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
---|---|---|---|---|
10/202 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
1. 預(yù)期用途
該材料是從 A/California/7/2009 (H1N1) (NYMC X179A) 疫苗接種者的血漿中制備的。這是針對(duì)流感 H1N1pdm 病毒抗體的第二個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該材料將作為 A/California/7/2009 樣病毒抗體的主要生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。一項(xiàng)國(guó)際合作研究已經(jīng)評(píng)估了它對(duì)這一目的的適用性。
2. 注意
NIBSC 10/202 H1N1pdm病毒(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該制劑含有人類來(lái)源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與
所有生物來(lái)源的材料,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄
根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單元
該材料已被規(guī)定用于 HI 測(cè)定的單位,每安瓿 1200 國(guó)際單位 (IU),即。按照指示用 0.5ml 蒸餾水復(fù)溶時(shí)為 2400 IU/ml。
在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中確定的 10/202 的共識(shí)滴度對(duì)于 HI 測(cè)定為 1:310,對(duì)于 VN 測(cè)定為 1:600。不確定性:分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認(rèn)為是安瓿含量的變化,并被確定為 +/-0.52%。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):中國(guó)人體血漿。
血漿中乙型肝炎病毒抗原、人類免疫缺陷病毒 1 型和 2 型抗體以及丙型肝炎核酸陰性。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥的殘留物,在氮?dú)鈿夥障掳簛?lái)自 A/California/7/2009 (H1N1) (NYMC X179A) 疫苗接種者的人血漿
5. 存儲(chǔ)
將安瓿瓶?jī)?chǔ)存在 -20° 直至使用
請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開(kāi)瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)”顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。
NIBSC 10/202 H1N1pdm病毒(標(biāo)準(zhǔn)品)
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>
每個(gè)安瓿的內(nèi)容物應(yīng)在 0.5ml 蒸餾水中重新溶解。一旦復(fù)溶、稀釋或分裝,用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲(chǔ)存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。