產(chǎn)品名稱:NIBSC 12/104 IPV 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(第三國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱:International Standard for IPV 12/104 (3rd International Standard)
品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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12/104 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
1. 預(yù)期用途
WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于 2013 年制定了制備方法,作為脊髓灰質(zhì)炎疫苗(滅活)的第三個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(WHO,2013)。它被證明適用于通過(guò)體外測(cè)定法測(cè)定滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗的抗原含量。該制劑是一種液體三價(jià)混合物,由 1 型 (Mahoney)、2 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 (MEF) 和 3 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 (Saukett) 的甲醛滅活單價(jià)池組成。該材料由制造商制備并經(jīng)過(guò)無(wú)菌測(cè)試,不含外源因子和血清白蛋白含量(2ng/ml)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用野生型脊髓灰質(zhì)炎病毒株制成的 IPV,對(duì)于使用 Sabin 株制成的 IPV,需要標(biāo)準(zhǔn) 17/160。
2. 注意
NIBSC 12/104 IPV(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單元
1 型抗原每毫升含有 277 個(gè) D 抗原單位
2 型抗原每毫升 65 D 抗原單位
3 型抗原每毫升含有 248 個(gè) D 抗原單位
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。
5. 存儲(chǔ)
材料應(yīng)儲(chǔ)存在-70°C
NIBSC 12/104 IPV(標(biāo)準(zhǔn)品)
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。
7. 材料的使用
IPV 的第 3 個(gè) IS 應(yīng)用于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參考試劑,以用于確定滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗抗原含量的體外測(cè)定。材料以其最終形式提供,除個(gè)別化驗(yàn)程序要求外,不得進(jìn)一步稀釋。每個(gè)安瓿只能使用一次
請(qǐng)注意,第 3 個(gè) IS 用于校準(zhǔn)目的,因此試劑的供應(yīng)將限制為每個(gè)組織每年 3 個(gè)安瓿。請(qǐng)注意,第 3 個(gè) IS 用于校準(zhǔn)目的,因此試劑的供應(yīng)將受到限制每個(gè)組織每年最多 3 個(gè)安瓿