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NIBSC 17/160 Sabin滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗(世衛(wèi)組織第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))

產(chǎn)品名稱:NIBSC 17/160 Sabin滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗(世衛(wèi)組織第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))

英文名稱:Sabin Inactivated Polio Vaccine (sIPV) (WHO 1st international Standard)

品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1. 預(yù)期用途

世衛(wèi)組織薩賓滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗 (sIPV) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (IS) 由世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 于 2018 年 10 月制定。它被證明適用于通過(guò)體外測(cè)定測(cè)定 sIPV 的抗原含量。

該制劑是甲醛滅活的 1、2 和 3 型薩賓脊髓灰質(zhì)炎病毒單價(jià)池的液體三價(jià)混合物。該材料由制造商制備,并已通過(guò)無(wú)菌和無(wú)外源性試劑的測(cè)試。

由于野生型或 Sabin 毒株產(chǎn)生的 IPV 之間的抗原差異,已為 sIPV IS 分配了一個(gè)新的抗原單位,即 Sabin DAntigen Unit (SDU)。這與用于傳統(tǒng) IPV 產(chǎn)品的 D-Antigen 單元無(wú)關(guān),后者需要 IS 12/104。



2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。

NIBSC 17/160 薩賓滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗(sIPV)(標(biāo)準(zhǔn)品)


3. 單元

100 SDU/ml 脊髓灰質(zhì)炎病毒 1 型

2 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 100 SDU/ml

3 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 100 SDU/ml

(SDU/ml:Sabin D-抗原單位/毫升)



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。

每個(gè)小瓶包含 0.5 毫升散裝薩賓滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗



5. 存儲(chǔ)

材料應(yīng)儲(chǔ)存在-70°C。


NIBSC 17/160 薩賓滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗(sIPV)(標(biāo)準(zhǔn)品)

6. 開(kāi)瓶指南

小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意:如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子,塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。



7. 材料的使用

sIPV 的第一個(gè) IS 應(yīng)用于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參考用于體外測(cè)定薩賓滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗抗原含量的試劑。

該材料以其最終形式提供,除個(gè)別化驗(yàn)程序要求外,不得進(jìn)一步稀釋。每個(gè)小瓶只能使用一次。

請(qǐng)注意,第一個(gè) IS 用于校準(zhǔn)目的,因此試劑的供應(yīng)將限制為每個(gè)組織每年 3 個(gè)安瓿。





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