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1. 預(yù)期用途

使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑在綿羊中制備流感抗血清試劑 18/112，用于 A/Guangdong/17SF003/2016 樣抗原的單次徑向擴(kuò)散測定。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 18/112 流感抗甲型（標(biāo)準(zhǔn)品）

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

使用A/Guangdong/17SF003/2016病毒的純化HA在綿羊SH680和681中制備抗血清試劑。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。

綿羊 SH680 和 SH681 的免疫程序如下：

如下：肌肉內(nèi)給予一劑約 50 微克的 NIBRG-375 HA 和弗氏完全佐劑，兩周后給予大約 10 微克劑量的 HA 和弗氏不完全佐劑 (FIA)。每周間隔給予三劑大約 10 微克的 HA 和 FIA。初次免疫后六周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

然后通過 APHIS 批準(zhǔn)的方法處理每種血清滅活口蹄疫病毒。通過維持pH5.5（或更低）30分鐘處理血清，然后恢復(fù)原始pH。將血清匯集并用含有NaN3（0.05% w/v）的磷酸鹽緩沖鹽水按1:2稀釋并裝入2ml體積的小瓶中。

5. 存儲

+2-8oC

由于不知道何時可能需要這些用于大流行可能性流感亞型的單一徑向擴(kuò)散測定的試劑，因此希望它們具有無限期的保質(zhì)期，并且它們在比為季節(jié)性流感病毒分析準(zhǔn)備的試劑更冷的條件下儲存在 NIBSC 中。菌株。假設(shè)訂購此試劑的客戶將在與傳統(tǒng)試劑相似的短時間內(nèi)使用它。

因此，該試劑通常不冷凍運(yùn)輸，推薦的儲存溫度為 +2-8oC。但是，如果打算長期儲存試劑（即 >2 年），則它們可以儲存在 - 20oC?？寡蹇梢岳鋬龊徒鈨?，對其在 SRD 測定中的使用沒有任何不利影響。

NIBSC 18/112 流感抗甲型（標(biāo)準(zhǔn)品）

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定，添加到 1ml 瓊脂糖中的未稀釋試劑的量必須根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶒炇覘l件進(jìn)行優(yōu)化。