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1. 預(yù)期用途

使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑制備流感抗血清試劑 18/170，用于 B/Colorado/06/2017 樣抗原（B/Victoria/2/87 譜系）的單徑向擴(kuò)散測(cè)定。使用 B/Colorado/06/2017 樣病毒的純化 HA 在綿羊 686 和 687 中制備抗血清試劑。通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過(guò)在蔗糖梯度上沉降進(jìn)行純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。B/Phuket/ 的輕微交叉反應(yīng)性已檢測(cè)到 3073/2013 - 樣菌株。

2. 注意

NIBSC 18/170 流感抗 B(標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

綿羊 686 和 687 的免疫計(jì)劃如下：肌肉內(nèi)給予一劑約 50 μg 的 B/Alabama/02/2017 病毒 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予 10 μg 的劑量，包括弗氏不完全佐劑 (FIA)。一周后給予包括 FIA 在內(nèi)的另外四劑 10 微克劑量的 B/Alabama/02/2017 HA。初次免疫后七周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

然后通過(guò) APHIS 批準(zhǔn)的滅活 FMDV 方法處理抗血清。

將從綿羊 686 和 687 獲得的抗血清混合，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:7.5 稀釋，并裝入 2ml 體積的小瓶中。

NIBSC 18/170 流感抗 B(標(biāo)準(zhǔn)品）

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

但是，如果打算長(zhǎng)期儲(chǔ)存試劑，即 >2 年，則可以將它們儲(chǔ)存在 -20oC?？寡蹇梢岳鋬龊徒鈨?，對(duì)其在 SRD 測(cè)定中的使用沒(méi)有任何不利影響。

6. 開(kāi)瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

NIBSC 18/170 流感抗 B(標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將大約 20-30 ul 未稀釋的試劑加入 1ml 瓊脂糖中。根據(jù)使用的 B/Colorado/06/2017 樣抗原標(biāo)準(zhǔn)或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件，可能需要更改抗血清濃度