產(chǎn)品名稱:NIBSC 19/236 白喉抗毒素馬
英文名稱:Diphtheria Antitoxin Equine (DI)
品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
---|---|---|---|---|
19/236 | 1支 | 8周 | 2520 | 立即咨詢 |
1. 預(yù)期用途
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(干馬血清)由丹麥哥本哈根的 Statens Serum Institut (SSI) 制備和表征(詳見(jiàn) SSI 隨附的包裝插頁(yè) [1])。自 1997 年 7 月 1 日起,位于英國(guó) Potters Bar 的國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 (NIBSC) 成為該材料的保管人和分銷商。
該標(biāo)準(zhǔn)制劑作為在 NIBSC 制備的干馬血清在生理鹽水中的 66% 甘油中的稀釋液分發(fā)。大約每 2 年用原始干燥材料制備一次液體填充物。
當(dāng)前編碼為 19/236 的制劑于 2019 年 12 月 4 日準(zhǔn)備和填充,并取代了之前編碼為 17/230 的制劑。
該抗毒素制劑適用于體內(nèi)和體外毒素中和試驗(yàn)中的參考白喉抗毒素,但主要用于二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)。對(duì)于人血清中白喉抗毒素的測(cè)量,客戶應(yīng)使用國(guó)際白喉抗毒素人體標(biāo)準(zhǔn)(NIBSC 代碼 10/262)。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單元
最終液體制劑中白喉抗毒素的濃度為10 IU/ml。國(guó)際白喉抗毒素單位定義為 0.0628 mg 干燥血清中所含的活性(參見(jiàn) SSI 的包裝插頁(yè))。
NIBSC 19/236 白喉抗毒素馬(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):丹麥。
標(biāo)準(zhǔn)制劑以干燥的超免疫馬血清在鹽水中的 66% v/v 甘油溶液的形式分發(fā)(每瓶約 10 ml)。白喉抗毒素濃度為10 IU/ml。
5. 存儲(chǔ)
制劑應(yīng)在 +4°C 下避光保存。
6. 開(kāi)瓶指南
樣品瓶有一個(gè)“上翻式”圓形瓶蓋。無(wú)論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上,都標(biāo)有撬開(kāi)瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域,通過(guò)該區(qū)域重構(gòu)和
可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器,則使用鑷子等完全取下金屬項(xiàng)圈,戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。
NIBSC 19/236 白喉抗毒素馬(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)
7. 材料的使用
安瓿不含抑菌劑或防腐劑。使用前應(yīng)倒置混合小瓶?jī)?nèi)容物,并通過(guò)橡膠塞插入帶有注射器的皮下注射針頭,取出所需的量。