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本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

這由一批微安瓿（編碼 76/508）組成，其中含有高度純化的人絨毛膜促性腺激素 (hCG-α) α 亞基，用于放射性碘化。 Canfield 和 Ross (1976) 描述了這種 hCG-α 的純化和表征。它是同一批 hCG-α 的一部分，用于制備人類(lèi) Alpha 亞基中絨毛膜促性腺激素的國(guó)際參考制劑，用于編碼 75/569 的免疫分析安瓿（Storring 等人，1980）。

2. 注意

該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。

然而，與所有人類(lèi)來(lái)源的制劑一樣，不能假定這種材料不含傳染因子。在使用和處置安瓿及其內(nèi)容物時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。此類(lèi)安全程序可能包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 76/508 絨毛膜促性腺激素α 亞基（標(biāo)準(zhǔn)品）

3、內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有 0.5 毫升溶液的凍干殘留物，其中含有：

每個(gè)硅化微安瓿含有冷凍干燥后殘留的 5μl 溶液，其中含有： 人絨毛膜促性腺激素的 α 亞基約 2μg

甘露醇 約 100μg

乙酸約 3μg

氮?dú)鈮毫β缘陀诖髿鈮骸?/p>

4. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

NIBSC 76/508 絨毛膜促性腺激素α 亞基（標(biāo)準(zhǔn)品）

5. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開(kāi)之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開(kāi)啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開(kāi)。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開(kāi)啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開(kāi)的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。