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1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 80/523 在山羊中制備，用于.B/Singapore/222/79 抗原的單徑向擴(kuò)散測定。

2. 注意

NIBSC 80/523 流感抗原 B(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

該抗血清是在山羊 (G601) 中針對 B/Singapore/222/79 病毒的純化 HA 制備的。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, .N 和 Skehel, J J Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。肌內(nèi)注射一劑約 100 微克 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，3 周后以 1 周間隔再注射 3 劑 50 微克 HA 和 FCA。初次免疫后六周，收集血清，用磷酸鹽緩沖鹽水按 1:8 稀釋，并按照 Campbell PJ, Journal of Biological Standardization, 1974, 2, 249-267 中的描述以 1 ml 體積冷凍干燥。 66 個(gè)安瓿的平均重量，測試稱重為 1.005g (± 0.27%)。

5. 存儲

-20°C

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架，在“B”點(diǎn)進(jìn)行水壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC 80/523 流感抗原 B(標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試稱量材料的任何部分

材料 用 1 ml 蒸餾水重新配制 1 安瓿試劑的全部內(nèi)容物。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料完全溶解。對于在 1 ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的病毒抗原的測定，應(yīng)將 14 μl 試劑溶液添加到 1 ml 熔融瓊脂糖中。通過將 7.5 μl 試劑溶液加入 1 ml 瓊脂糖中來測定較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml）。

供廣泛的生物參考物質(zhì)和試劑，包括WHO世衛(wèi)組織國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、流感試劑、質(zhì)量控制試劑單位(QCRU)試劑和其他CE標(biāo)記的IVD試劑。