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1. 預(yù)期用途

短豚草 (Ambosia artemisiifolia [elatior]) 花粉提取物的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由編碼 84/581 的安瓿組成，其中含有 0.3 毫升短豚草花粉提取物的凍干殘留物。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于 1984 年確立為第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（Ambosia artemisiifolia[elatior]）花粉提取物，每個(gè)安瓿的效力為 100,000 國(guó)際單位。該標(biāo)準(zhǔn)的庫(kù)存在美國(guó)馬里蘭州貝塞斯達(dá)市洛克維爾派克 8800 號(hào)生物制品辦公室與美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 之間分配。

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2. 注意

NIBSC 84/581 短豚草花粉提取物(標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

每個(gè)安瓿分配了 100,000 國(guó)際單位的效力

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

在一項(xiàng)涉及 5 個(gè)國(guó)家的 12 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中，對(duì)第 1 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和 5 種其他凍干短豚草花粉提取物制劑進(jìn)行了評(píng)估 (1)。這些制劑的活性檢測(cè)采用RAST抑制、定量免疫電泳(CIE/CRIE)、等電聚焦、定量皮膚試驗(yàn)、組胺釋放等方法。建議的標(biāo)準(zhǔn)被發(fā)現(xiàn)具有生物活性并且適合用作標(biāo)準(zhǔn)。短豚草花粉提取物 Amb a I (agE) 的主要過敏原在標(biāo)準(zhǔn)中被識(shí)別和量化。標(biāo)準(zhǔn)中鑒定的其他抗原是 Amb a II (AgK)、Ag11、Amb a IV (Ra4)、Ag27、Amb a VI (Ra6)、Amb a V (Ra5) 和 Ag 30a。每個(gè)安瓿被分配了 100,000 國(guó)際單位的效力。

第一個(gè)國(guó)際短豚草標(biāo)準(zhǔn)（Ambosia artemisiifolia [elatior]）花粉提取物的散裝材料由冷凍干燥的提取物組成，該提取物由來(lái)自 4 個(gè)不同收集年份的短豚草花粉混合物制成?；ǚ蹫?9%以上的純短豚草花粉，按重量計(jì)非花粉顆粒少于5%。花粉在石油醚中脫脂并在室溫下在去離子水中提取22小時(shí)。將提取物離心并過濾，最后使用孔徑為 0.22μm 的膜。

5. 存儲(chǔ)

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20oC。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

NIBSC 84/581 短豚草花粉提取物(標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)用 1ml 蒸餾水重新配制，并通過輕輕旋轉(zhuǎn)溶解以避免泡沫。復(fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)盡快使用，不得嘗試以復(fù)溶狀態(tài)保存