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1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 88/678 在綿羊中制備，用于 B/Beijing/1/87 抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 88/678 流感抗乙型(標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

抗血清是在綿羊（SH85）中制備的B/Beijing/1/87病毒純化HA。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, C N 和 Skehel JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。肌肉注射一劑約 50 微克 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后再注射兩劑 25 微克 HA，每?jī)芍茉僮⑸淦邉?12.5 微克 HA。初次免疫后 17 周，收集血清，用 TRIS-HCl 緩沖液按 1:2 稀釋，并按照 Campbell PJ, Journal of Biological Standardization, 1974, 2, 249-267 所述的 2 ml 體積進(jìn)行冷凍干燥。 7瓶，稱重2.08g，變異系數(shù)為9.25%。

5. 存儲(chǔ)

-20°C

請(qǐng)注意：由于凍干粉固有的穩(wěn)定性

材料，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式”圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

NIBSC 88/678 流感抗乙型(標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分

材料 用 2 ml 蒸餾水將 1 安瓿 88/678V 試劑的總含量復(fù)溶。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料完全溶解。建議在使用前用磷酸鹽緩沖鹽水 1:2 稀釋試劑。

對(duì)于在 1 ml 中含有 20-50 μg HA 活性的病毒抗原的測(cè)定，應(yīng)將 13 μl 稀釋的試劑溶液添加到 1 ml 熔融瓊脂糖中。通過添加 6.5 μl 1 ml 瓊脂糖的試劑溶液來測(cè)定較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml。