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1. 預期用途

國際標準（IS）由一批安瓿瓶（編碼 89/620）組成，1991 年世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會第 42 次會議制定了該標準。該 IS 替代了第一個國際參考制劑（IRP）人降鈣素，安瓿代碼 70/234。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 89/620 降鈣素(WHO國際標準品)

3. 單元

IS 的每個安瓿包含 17.5 個國際單位，并保持由降鈣素的第一個 IRP 定義的國際單位的連續(xù)性，即人體生物測定。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有 0.5ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：-

合成人降鈣素約 92 微克

甘露醇約 10mg

和略低于大氣壓的純干燥氮氣。

5. 存儲

未開封的 IS 安瓿瓶應在 -20?C 以下避光保存。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數(shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A”是得分標記，“B”是施加壓力的點。

NIBSC 89/620 降鈣素(WHO國際標準品)

7. 材料的使用

出于所有實際目的，IS 的每個安瓿含有相同的

上述物質(zhì)的數(shù)量。在需要大量稀釋的情況下，將安瓿的全部內(nèi)容物溶解在已知體積的合適溶劑（pH 3.5 的緩沖液）和載體蛋白中。

不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。為了經(jīng)濟使用，建議將溶液分成幾個小容器，快速冷凍，例如在干冰中并儲存在 -40?C 或以下。需要仔細評估以確定可行的儲存時間。