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1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 93/522 在綿羊中制備，用于 A/Shanghai/24/90 抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。這種安全性應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 93/522 流感抗A(標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

抗血清在SHEEP（SH110）中針對(duì)A/Shanghai/24/90病毒的純化HA制備。通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過(guò)在蔗糖梯度上沉降進(jìn)行純化 (Brand, C N and Skehel JJ, Nature, New Biology, 1972, 238,145-147)。肌內(nèi)注射一劑大約 50 微克的 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，然后每周兩次注射 10 微克的 FCA。

初次免疫后五周，收集血清，稀釋1:3.6 使用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液，并以 2 ml 體積裝入小瓶中。 10個(gè)小瓶測(cè)試稱重的平均重量為2.01g，變異系數(shù)為0.71%。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式”圓形瓶蓋。無(wú)論是在帽子上還是衣領(lǐng)上小瓶有一個(gè)點(diǎn)，在該點(diǎn)撬開(kāi)瓶蓋。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過(guò)該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

NIBSC 93/522 流感抗A(標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分

材料 測(cè)定 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的病毒抗原，應(yīng)將 12.5μl 試劑溶液加入 1ml 瓊脂糖中。通過(guò)向 1ml 瓊脂糖中加入 6.3μl 試劑溶液來(lái)測(cè)定較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml）。