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1. 預(yù)期用途

這包括一批編號(hào)為 98/586 的安瓿瓶，其中含有經(jīng)國(guó)際合作研究分析的合成鮭魚(yú)降鈣素，并被世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確定為鮭魚(yú)降鈣素的第三個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (IS) (1 ）。該制劑取代了降鈣素第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（編碼 87/788）(2)，其庫(kù)存現(xiàn)已用完。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 98/586 三文魚(yú)降鈣素(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

第三個(gè) IS 的每個(gè)安瓿含有 138 個(gè)國(guó)際單位 (IU)。 （這個(gè)值相當(dāng)于每安瓿 23 μg 降鈣素）。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：

三文魚(yú)降鈣素約 30mg/L

甘露醇 2g/L

醋酸 0.001M

以及略低于大氣壓的純干燥氮?dú)狻?/p>

5. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –20oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。

NIBSC 98/586 三文魚(yú)降鈣素(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

出于實(shí)用目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的降鈣素。每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完全溶解在準(zhǔn)確測(cè)量量的合適稀釋劑中，在需要大量稀釋的情況下使用載體蛋白。不應(yīng)嘗試稱量任何部分的凍干粉末。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)在–20oC 避光保存。