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本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

編碼 98/718 的制劑旨在作為體外生物測定中神經(jīng)營養(yǎng)因子 3 的生物活性的參考標(biāo)準(zhǔn)。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

神經(jīng)營養(yǎng)因子 3 是重組 DNA 衍生的。該制劑含有人類來源的材料，人血清白蛋白。人類來源的材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和抗 HCV 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 98/718 神經(jīng)營養(yǎng)素3(標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

研究試劑 98/718 的效力為每安瓿 5000 單位的神經(jīng)營養(yǎng)因子 3

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：美國和美國

王國。每個安瓿含有 1.0mL 溶液冷凍干燥后的殘留物

神經(jīng)營養(yǎng)因子-3 5 微克/毫升

檸檬酸鈉 10 mM，pH 5.6

海藻糖 2 毫克/毫升

人血清白蛋白 5 mg/mL

5. 存儲

安瓿瓶在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。未開封的安瓿瓶應(yīng)在-20°C避光保存。應(yīng)避免冷凍和重復(fù)使用重組材料，除非可以針對特定的實(shí)驗(yàn)室、儲存和分析條件進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)避免反復(fù)凍融。安瓿瓶不含抑菌劑，不應(yīng)假定安瓿瓶材料的溶液是無菌的。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

NIBSC 98/718 神經(jīng)營養(yǎng)素3(標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完全溶解在已知體積的合適溶劑中，例如磷酸鹽緩沖液。建議盡可能使用含有載體蛋白的緩沖液，以盡量減少表面吸附造成的損失。溶劑應(yīng)與所用的分析系統(tǒng)兼容。應(yīng)避免冷凍和重復(fù)使用重組材料，除非可以針對特定的實(shí)驗(yàn)室、儲存和分析條件進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)避免反復(fù)凍融。