“葛”是一種原產于東亞的豌豆家族成員,在美國南部被認為是一種侵入性雜草,已在中醫(yī)中使用了幾個世紀,并被廣泛用作補充劑,據(jù)稱具有減輕炎癥和更年期癥狀的益處。葛根富含異黃酮,是黃烷醇的一個亞類,是臨床試驗的主題。
美國食品和藥物管理局頒布了現(xiàn)行的良好生產規(guī)范,要求制造商對成分(即根和葉等原材料)和成品的化學成分進行表征。標準參考物質 RM 8650 葛根粉、SRM 3268 葛根提取物是與美國國立衛(wèi)生研究院膳食物質辦公室合作開發(fā)的。這兩種 NIST 葛根參考材料將使膳食補充劑制造商能夠檢查其用于測量原材料和成品中異黃酮的分析方法,從而確保其產品標簽準確無誤。進行臨床試驗的研究人員也可以使用它們,以便他們可以驗證他們提供給研究參與者的異黃酮量的測量值。
配套的葛根參考材料,一種由葛根的根莖或根制成的粉末,另一種由更濃縮的提取物制成的粉末,來自一批葛根,植物學家對其進行了分析,以確認它是真正的葛根(Pueraria montana var)。 lobata,葛的眾多品種和種類之一。部分 DNA 序列也可用。
除了異黃酮葛根素、黃豆苷和黃豆苷元的值外,還分析了 NIST 葛根參考材料中的砷、鎘和鉛元素,這些元素在人類攝入足夠高的量時會引起關注。 SRM 3268 還為硒指定了值,而 RM 8650 中沒有。這些參考材料還可用于驗證制造商測量其產品中這些元素的分析方法。
一盒 RM 8650 由五包組成,每包包含大約 3 克可以在室溫下儲存的葛根粉。
一盒 SRM 3268 由五包組成,每包包含大約 1 克可以在室溫下儲存的葛根提取物粉末。