在COVID-19大流行期間,NIBSC 在向全世界提供有效的 COVID-19 疫苗方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。NIBSC 就 COVID-19 疫苗質(zhì)量控制、COVID-19 測(cè)試和支持世界各地救生藥物供應(yīng)的基本參考材料開展大量的研究。
NIBSC 是 MHRA 的一部分,在確保全球生物藥物的質(zhì)量方面發(fā)揮著主導(dǎo)作用。疫苗等生物藥物比化學(xué)藥物更復(fù)雜,因此需要使用非常特定類型的測(cè)試來衡量它們的質(zhì)量和效力。世界衛(wèi)生組織為這些測(cè)試提供了黃金標(biāo)準(zhǔn),世界各地的實(shí)驗(yàn)室都會(huì)根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)來比較和校準(zhǔn)他們自己的測(cè)試。這有助于確保人們?cè)谌蚍秶鷥?nèi)獲得相同質(zhì)量的藥物和疫苗。 NIBSC 是該領(lǐng)域的世界領(lǐng)先者,生產(chǎn)和分發(fā)世界衛(wèi)生組織 95% 的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)品,包括與 COVID-19 疫苗和抗藥性細(xì)菌相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)品。
批量測(cè)試
盡管疫苗制造商對(duì)其生產(chǎn)的疫苗批次進(jìn)行了自己的全面測(cè)試,但以安全和質(zhì)量為重點(diǎn)的測(cè)試也是獨(dú)立進(jìn)行的,這一點(diǎn)至關(guān)重要。在英國(guó),這種獨(dú)立測(cè)試由 NIBSC 執(zhí)行。在任何批次的 COVID 疫苗進(jìn)入公眾面前之前,NIBSC 都會(huì)進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)估,以檢查它是否與之前證明安全有效的批次結(jié)果一致。
流感
每年,NIBSC 的科學(xué)家都在幫助確定最終的流感疫苗成分方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。該研究所舉辦了兩次關(guān)于流感監(jiān)測(cè)和候選流感毒株鑒定的全球會(huì)議,我們?yōu)橛墒佬l(wèi)組織協(xié)調(diào)的決策會(huì)議做出了貢獻(xiàn)。 NIBSC 是全球四個(gè)世衛(wèi)組織基本監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室之一,為國(guó)際上使用的流感疫苗生產(chǎn)參考材料
診斷
NIBSC 的科學(xué)家制定了評(píng)估 COVID-19 測(cè)試準(zhǔn)確性的標(biāo)準(zhǔn)方法。針對(duì) COVID-19 測(cè)試的 NIBSC 標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在 NHS 測(cè)試實(shí)驗(yàn)室以及國(guó)際上使用。