NIBSC 標準品的質(zhì)量控制
生物藥物比化學合成藥物更復雜。在大多數(shù)情況下，它們不能單獨使用標準物理化學方法進行表征和測量，因此必須使用生物測定來測量它們的生物活性。生物測定是用于確定復雜混合物中生物活性物質(zhì)含量的測試。它們測量其對生化過程或生物系統(tǒng)（如細胞、組織或生物體）的影響。
世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物參考材料（WHO 國際標準和參考材料）提供了一套通用標準，用于確保全球生物藥物的質(zhì)量。
這些國際標準被認為是區(qū)域、國家和國際實驗室和制造商校準自己工作標準的“黃金標準”。它們以生物活性單位進行校準，這些單位是在涉及多個國際實驗室的廣泛研究之后分配的。
由于生物測定使用復雜的生物系統(tǒng)來測試活性，因此它們因測試而異。通過使用已知活性或效力的生物參考材料或標準，無論何時何地進行生物測定，都可以比較和校準生物測定結果以給出一致的結果。
在診斷測試的情況下，使用已知活性的對照樣品可以監(jiān)控和保證測試系統(tǒng)的靈敏度和特異性。
NIBSC標準品包括：
世界衛(wèi)生組織國際標準
流感試劑
體外診斷標準
質(zhì)控試劑
臨床病毒學標準
工作標準和其他標準
NIBSC還擁有6000多種由艾滋病試劑中心管理的研究試劑。CJD資源中心為開發(fā)和評估Creutzfeldt-Jakob病(CJD)診斷測試提供了特色材料。
我們是NIBSC標準品的專業(yè)供應商，客戶可以通過SRM平臺直接查詢NIBSC標準品的價格并聯(lián)系我們的銷售人員進行訂購。
陳經(jīng)理（銷售）
