1. 預(yù)期用途
NIBSC 14/256 人乳頭瘤病毒6型(標(biāo)準(zhǔn)品)用于基于核酸的檢測(cè)的第一個(gè)國(guó)際 HPV 6 型 (HPV6) DNA 標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pBR322 組成,其中包含通過(guò) BamHI 在 nt 位置 4724 克隆的全長(zhǎng) HPV6 DNA(位于 L2 基因)(吉斯曼等人,1983 年)。該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制,以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲(chǔ)存。
該材料在一項(xiàng)涉及 15 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中得到了表征(WHO/BS/2019.2360)。
2. 注意
NIBSC 14/256 人乳頭瘤病毒6型(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該材料含有從人胎盤中純化的 DNA (Sigma, D7011)。
與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單元
HPV6 DNA 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(NIBSC 代碼 14/256)的規(guī)定單位為每安瓿 1 x 10^7 國(guó)際單位 (IU)。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。
每個(gè)安瓿含有凍干的 0.5 mL HPV6 質(zhì)粒 DNA,稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中,含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。
5. 存儲(chǔ)
收到時(shí),安瓿瓶應(yīng)存放在 -20 °C 或以下。
請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。