BCR-348R 人體血清（高孕酮）標準品樣品的描述材料包括1 mL人血清凍干，在n2氣氛下密封。每個安瓿中含有約80毫克的凍干粉。
該材料已進行了乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒、HIV 1和2抗體以及梅毒的血清學檢測，結果均為陰性。然而，該產品必須作為任何人類來源的材料來處理。它僅用于體外分析。避免吞咽以及長時間和反復接觸皮膚。不要將廢物排放入下水道。
使用說明
BCR-348R 人血清中高孕酮標準品用于ID-GC-MS孕酮測量程序的真實性評估和質量控制，并驗證使用該技術的不同實驗室的結果的可比性。如果用ID-GC-MS參考方法進行比較，證明了該材料的可交換性，則該材料也可用于體外診斷設備的校準或質量控制。該材料應進行重組如下：
1。當材料達到室溫并聚集在玻璃安瓿的底部處后，在水平保持時打開安瓿。這樣做是為了防止玻璃顆粒進入安瓿瓶。
2.稱重含有凍干血清的安瓿。
3.使用經(jīng)過校準的移液管向安瓿的兩側緩慢加入1.0 mL蒸餾水(20-22°C)。
4.稱重含有重組血清的安瓿。第2步和第4步之間的質量差，表示所添加的水的質量。根據(jù)溫度對水密度進行修正后，相應的加水量必須在區(qū)間[0.997-1.003]mL之間。
5.安瓿用惰性的實驗室薄膜密封，內容物通過溫和的旋轉混合。
6.在環(huán)境溫度下站立20 min后，在進一步站立10 min之前再次攪拌內容物。該材料現(xiàn)在已經(jīng)可以立即使用了。
儲存
BCR-348R 人體血清（高孕酮）標準品在收到時，安瓿必須儲存在-20°C。然而，歐盟委員會不能對在客戶的辦公場所儲存或使用材料期間發(fā)生的變化負責，特別是對打開的樣品。
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