NIBSC 07/286是由國家生物標準與控制研究所(NIBSC)開發(fā)的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)監(jiān)測樣品。
該參考試劑的產(chǎn)品編號為07/286,屬于血液傳播病原體診斷類別。NIBSC 07/286是一種濃度為0.05IU/ml的凍干制劑,用于HBsAg免疫測定的質(zhì)量控制和監(jiān)測。
NIBSC 07/286 HBsAg質(zhì)控品生物材料原產(chǎn)國:英國。
每瓶修訂濃度 NIBSC/UKBTS HBsAg 監(jiān)測樣品 (0.05IU/ml) 包含約 3ml 液體,
其中包含:乙型肝炎表面抗原(抗 HBe 陽性),在 60°C 下加熱 10 小時。
磷酸鹽緩沖鹽水 (PBS)。
5% 牛血清白蛋白 (BSA)。
0.05% Bronidox 作為防腐劑。
材料的均勻性:如果在使用前混合小瓶內(nèi)容物,材料將表現(xiàn)出同質(zhì)性。
NIBSC 07/286 HBsAg質(zhì)控品參考試劑具有CE標志,表明其符合歐盟(EU)體外診斷醫(yī)療器械的法規(guī)和質(zhì)量標準。該認證保證試劑符合所需的安全和性能標準,使人們對其在英國、歐盟成員國和歐洲經(jīng)濟區(qū)國家的實驗室應用的可靠性充滿信心。
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