ERM-DA470k 人血清蛋白質(zhì)控樣是一種人血清中蛋白質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),主要用于校準(zhǔn)基于免疫測(cè)定的體外診斷設(shè)備或經(jīng)認(rèn)證的蛋白質(zhì)的對(duì)照產(chǎn)品。這種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)(European Reference Material, ERM)發(fā)布的,因此被廣泛應(yīng)用于全球范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室。
ERM-DA470k/IFCC標(biāo)準(zhǔn)品是含有添加劑苯甲脒鹽酸鹽、氯化鈉和抑肽酶的1.0mL血清的凍干形式。該材料在氮?dú)庀卤4嬖趲鹉z塞和聚丙烯螺帽的螺紋玻璃瓶中。樣品的水質(zhì)量分?jǐn)?shù)為(4.3±0.6)mg/g。凍干粉末必須用(1.00±0.01)g蒸餾水重新配制。
ERM-DA470k 人血清蛋白質(zhì)控樣 CRM主要用于校準(zhǔn)上述蛋白質(zhì)的基于免疫測(cè)定的體外診斷設(shè)備或?qū)φ债a(chǎn)品。它有助于確保不同實(shí)驗(yàn)室和分析技術(shù)之間結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。
使用被視為參考測(cè)量程序的方案,使用優(yōu)化的免疫測(cè)定法,并使用先前的ERM-DA470作為校準(zhǔn)劑,對(duì)材料進(jìn)行表征。用于測(cè)量蛋白質(zhì)濃度的技術(shù)包括免疫濁度法、免疫濁度法和白蛋白的可見(jiàn)光譜法。
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