預(yù)期用途
第三個(gè)國(guó)際抗凝血酶標(biāo)準(zhǔn)，血漿，由安瓿組成，編碼 08/258，含有大約 1ml 等份的正常人血漿，冷凍干燥。該NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品制劑于 2010 年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)制定為第 3 版抗凝血酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，血漿，主要用于校準(zhǔn)二級(jí)血漿參考制劑中的抗凝血酶功能活性和抗原水平。
注意
NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該制劑含有人類來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
單元
NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品由 13 個(gè)國(guó)家的 24 個(gè)實(shí)驗(yàn)室針對(duì)抗凝血酶、血漿、93/768 的第 2 個(gè) IS 進(jìn)行校準(zhǔn)，同時(shí)使用活性（肝素輔因子）和抗原測(cè)定。它具有以下效力： 功能：每安瓿 0.95 IU；抗原：0.96 IU/安瓿。價(jià)值分配程序的詳細(xì)信息可在 WHO/BS/10.2146 號(hào)文件中找到。不確定性：分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認(rèn)為是安瓿含量的變化，并被確定為 +/- 0.16%。
內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。來(lái)自威爾士血液服務(wù)中心的 CPD-腺嘌呤中收集的 45 名供體的血漿用 HEPES 緩沖至 0.05 M，匯集并以 1 ml 的量分配到安瓿中，在用于國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下填充并冷凍干燥 1。每一個(gè)人的捐款經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)抗 HIV 1/2、HBsAg 和抗丙型肝炎呈陰性。
存儲(chǔ)
未開(kāi)封的NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –20°C 或以下的黑暗中。
請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
我司專業(yè)代理NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品，歡迎咨詢定購(gòu)。
陳經(jīng)理（銷售）
