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NIBSC 00/572 干擾素β國際標(biāo)準(zhǔn)品這是第 3 個(gè) WHO 糖基化人干擾素 β (IFN-β) 國際標(biāo)準(zhǔn)，旨在用作糖基化人 IFN-β 生物測定的主要生物學(xué)參考標(biāo)準(zhǔn)。

00/572 的單元與第二個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn) Gb23-902-531 的單元是連續(xù)的，因此 00/572 適合用作生物測定校準(zhǔn)物，用于測量源自人成纖維細(xì)胞或糖基化 IFN-β 的效力自 CHO 細(xì)胞。然而，它已被證明不適用于測量源自大腸桿菌的重組非糖基化 IFN-β Ser17 突變蛋白或其他非糖基化 IFN-β 制劑的效力，因此不應(yīng)用于此目的。在后一種情況下，應(yīng)使用重組非糖基化 IFN-β Ser17 突變蛋白的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn) Gxb02-901-535。

關(guān)于免疫測定的校準(zhǔn)，需要指出的是，00/572 對(duì)此目的的適用性尚未經(jīng)過測試。

 注意

NIBSC 00/572 干擾素β國際標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑包含人和牛源材料。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。用作賦形劑的牛酪蛋白來自一個(gè)尚未發(fā)現(xiàn)牛海綿狀腦病 (BSE) 的國家。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

單元

40,000 國際單位 (IU)。

 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

該安瓿中所含的重組人干擾素 β (IFN-β) 是由含有 IFN-β cDNA 的中國倉鼠卵巢 (CHO) 細(xì)胞產(chǎn)生的，并通過色譜程序高度純化。

大約 200 納克重組（中國倉鼠卵巢細(xì)胞來源）人 IFN-β

1.875% 人血清白蛋白

0.3% 牛停止素。

安瓿不含抑菌劑。

存儲(chǔ)

未開封的NIBSC 00/572 干擾素β國際標(biāo)準(zhǔn)品安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20oC。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。