1.預(yù)期用途
NIBSC 21/136 流感抗原B血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品是使用適當(dāng)?shù)腎BSC抗血清試劑制備的,用于B/Phuket/3073/2013蛋源性抗原的單次放射擴(kuò)散測(cè)定。
2.注意
NIBSC 21/136 流感抗原B血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該材料不是人類或牛的來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該按照我們實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)小藥筒或小瓶時(shí)應(yīng)小心,避免割傷。
3.單位
21/136的估計(jì)效力值為66μg HA/ml。
4.內(nèi)容
生物材料來(lái)源國(guó):聯(lián)合國(guó)。NIBSC 21/136 流感抗原B血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品由福爾馬林滅活的部分純化B/Phuket/3073/2013蛋源性病毒制備,將其懸浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA緩沖液中,并進(jìn)行冷凍干燥處理,該試劑已按照在歐盟注冊(cè)的用于生產(chǎn)人類流感疫苗的驗(yàn)證程序滅活。根據(jù)《歐洲藥典匯編測(cè)定法》(專論0158)的測(cè)試,這種滅活試劑已被證明不含殘留的感染性病毒。
5.儲(chǔ)存
-20°C請(qǐng)注意:由于冷凍干燥材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。打開(kāi)方向DIN安瓿有一個(gè)“易于打開(kāi)”的彩色應(yīng)力點(diǎn),箭頭所示的安瓿桿與更寬的安瓿體相連。市面上有各種類型的破膠劑。要打開(kāi)安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(貼有標(biāo)簽)的物質(zhì),并遵循安瓿破碎機(jī)提供的制造商說(shuō)明。