NIBSC 81/535黃體生成素標準品是由英國國家生物標準與控制研究所(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC)提供的一種生物制品標準物質(zhì)。該標準物質(zhì)通常用于生物制品的質(zhì)量控制和標準化,特別是在疫苗、血液制品、診斷試劑和生物技術產(chǎn)品等領域中有著廣泛的應用。
應用領域
NIBSC 81/535作為一種國際標準的生物制品,主要用于確保生物制品的質(zhì)量和效力。例如,在疫苗制造過程中,它可以作為衡量疫苗效力的基準物質(zhì),以確保疫苗的一致性和可靠性。此外,在血液制品和診斷試劑的開發(fā)和質(zhì)量控制中,NIBSC 81/535也扮演著至關重要的角色,用于校準和驗證這些產(chǎn)品的性能。
產(chǎn)品特性
NIBSC 81/535黃體生成素標準品的具體產(chǎn)品特性包括其精確的成分和活性濃度,這些特性都經(jīng)過了嚴格的質(zhì)量控制和認證。這使得實驗室能夠利用NIBSC 81/535來驗證和標定各種生物制品的性能,進而確保它們的質(zhì)量和安全性。
保存和使用條件
NIBSC 81/535黃體生成素標準品需要在特定的條件下保存和使用。一般情況下,短期保存可在4°C下進行,長期保存則需在-20°C環(huán)境下。此外,為了保持其穩(wěn)定性和效能,在使用過程中必須遵循相應的指導原則和存儲說明。
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黃體生成素標準品的作用
黃體生成素標準品通常用作體外診斷試劑,用于定量測定人血清或血漿中的LH濃度。它們是經(jīng)過精確標定的,以確保在不同實驗室間能夠獲得一致的結果。標準品的使用有助于確保檢測方法的準確性,并在不同的檢測系統(tǒng)中進行校準。