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1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 00/442 在綿羊中制備，用于 B/Yamanashi/166/98 抗原的單徑向擴(kuò)散組件。

2. 注意

NIBSC 00/442 流感抗乙型（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

在 SHEEP (SH404) 中針對(duì) B/Yamanashi/166/98 病毒的純化 HA 制備抗血清。通過(guò)用Bromelain處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過(guò)在蔗糖梯度上沉淀來(lái)純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。一劑約 50 微克 HA 與肌肉內(nèi)給予弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予 10 微克劑量，并以每周間隔再給予四劑。

初次免疫后六周，收集血清，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:5 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。 17 個(gè)小瓶測(cè)試稱重的平均重量為 2.01 克，變異系數(shù)為 0.8%。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

NIBSC 00/442 流感抗乙型（標(biāo)準(zhǔn)品）

6. 開(kāi)樣指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式”圓形瓶蓋。無(wú)論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開(kāi)瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過(guò)該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試稱量材料的任何部分。對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將大約 10μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。通過(guò)將 5μl 試劑添加到 1ml 瓊脂糖中來(lái)測(cè)定較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml）。可能有必要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變這些抗血清濃度。