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1. 預(yù)期用途

HIV-1 表現(xiàn)出大量的遺傳多樣性，并且存在幾種不同的 HIV-1 基因型。有一個(gè)主要組（M 組），由 AK 亞型組成，更多樣化的異常值集合被稱為 N 組和 O 組。許多早期的基于核酸的測(cè)試 (NAT) 具有相當(dāng)窄的帶特異性主要針對(duì) B 亞型病毒，因?yàn)檫@些病毒在西方世界占主導(dǎo)地位。對(duì) HIV 遺傳多樣性的更大認(rèn)識(shí)以及檢測(cè)盡可能多的 HIV 毒株的愿望導(dǎo)致了檢測(cè)設(shè)計(jì)的許多改進(jìn)。然而，人們已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，一些檢測(cè)在檢測(cè)某些亞型方面仍然很差，偶爾會(huì)在其他檢測(cè)中明顯陽性的樣品給出低或陰性結(jié)果。 2000 年，WHO 同意有必要為世界上 HIV-1 的非 B 亞型占主導(dǎo)地位的地區(qū)以及參與 NAT 診斷的實(shí)驗(yàn)室和試劑盒制造商提供一個(gè)特征明確的不同 HIV-1 亞型的參考小組。提供了第一個(gè) HIV-1 RNA 國際參考小組（代碼 01/466）用于定性和定量 HIV-1 RNA 測(cè)定。

該小組由與第一屆世界衛(wèi)生組織小組中使用的相同濃度的相同病毒組成，但是該病毒已被加熱在加入陰性人血漿之前使用滅活。全部制劑已凍干。

該小組由 10 個(gè)樣本組成，代表不同的 HIV-1 亞型 - A、B、C、D、AE、F、G、AG-GH、N 組和 O 組。

NIBSC 12/224 HIV-1 NAT亞型(標(biāo)準(zhǔn)品)

2. 注意

該制劑不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有向任何小組成員分配單位

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

最終材料是在英國配制和生產(chǎn)的，稀釋劑血漿來自英國，但面板中包含的滅活病毒來自多個(gè)不同國家。

5. 存儲(chǔ)

收到后，該面板應(yīng)存放在 -20°C。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

NIBSC 12/224 HIV-1 NAT亞型(標(biāo)準(zhǔn)品)

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

每個(gè)小組成員應(yīng)在 1ml 分子級(jí)水中重新溶解，并在不時(shí)輕輕攪拌下放置約 20 分鐘。確保凍干顆粒在使用前完全復(fù)溶。

該面板旨在用于基于核酸的技術(shù)，應(yīng)作為患者樣本處理，即旨在通過提取過程。