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1. 預(yù)期用途

世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)第 37 次會(huì)議授權(quán)建立牛胰島素原國際參考試劑。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料源自牛。該材料經(jīng)證明取自自 1980 年以來取自母系封閉畜群的動(dòng)物，其中沒有動(dòng)物被臨床懷疑患有 BSE，并且在此期間沒有喂食含有反芻動(dòng)物衍生蛋白質(zhì)的日糧。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 84/514 IRP 胰島素原（標(biāo)準(zhǔn)品）

3. 單元

根據(jù)定義，每安瓿 25 微克。

4. 內(nèi)容

每個(gè)安瓿含有 1.0 毫升溶液的凍干殘留物，其中含有：-

純化牛胰島素原 25μg（標(biāo)稱）

乳糖 5mg

人血清白蛋白 1mg

略低于大氣壓的氮?dú)?/p>

5. 存儲(chǔ)

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC 84/514 IRP 胰島素原（標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿瓶中含有相同數(shù)量的上述材料。每個(gè)安瓿中的全部內(nèi)容物應(yīng)完全溶解在準(zhǔn)確測量量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱量凍干粉末的份數(shù)。